Имплантат грудной силиконовый с полиуретановой поверхностью (Silimed анатомические/круглые/конические, Бразилия), пара

Silimed история бренда

Silimed – бразильская компания, основана в 1978г. https://silimed.com/en

На российском рынке представлена с 2011г. Официальным дистрибьютором  компании Silimed  в России является https://innfort.com/

Silimed первая в мире:

• стала наносить индивидуальный серийный номер на каждый имплантат, что позволяет отслеживать продукцию, обеспечивать контроль за изделиями и гарантировать безопасность для пациентов и докторов
• прошла сертификацию FDA в 2012 году, не являясь американским производителем

Компания имеет ряд собственных запатентованных разработок, которые активно используются при производстве грудных имплантов:

• Материал «POLYsmooth» – применяется при изготовлении оболочки для гладких имплантов.
• Материалы «MESMO®sensitive» и «POLYtxt» – применяются при производстве текстурированных имплантов.
• Фирменный материал «Microthane®» применяется при изготовлении текстурированных имплантов. Отличается прочной фиксацией, высокой степенью безопасности и низким риском развития капсулярной контрактуры.

Все материалы и технологии, которые использует компания Silimed, соответствуют высоким показателям качества и медицинским нормам Минздрава. На каждом этапе производственного процесса осуществляется строгий контроль качества.

СЕРТИФИКАТЫ:

• Бразилия - контроль производственных мощностей, процессов и продукции, подтверждённые и зарегистрированные в Национальном агентстве по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA), Министерстве здравоохранения, Национальном технологическом институте (INT) и Национальном институте метрологии, стандартизации и качества промышленности Бразилии (INMETRO). 
• Европа - грудные имплантаты Silimed имеют маркировку “CE Mark”, что является еще одним доказательством международного признания этой̆ продукции. 
• Другие страны - Silimed действует в соответствии со всеми утверждёнными требованиями каждого министерства здравоохранения в странах, где распространяется данная продукция. 
• ISO 13485 - наличие у Silimed ISO 13485, международно признанного стандарта системы менеджмента качества медицинских изделий.